Über die Stelle
Vertrauliches Unternehmen
Arbeitsort6341 Baar
BereichVermittlung
Befristungunbefristet
StellennummerSTL-4142
Das erwartet Sie
Deine Aufgaben
- Verantwortung für den CAPA-Prozess gemäss ISO 13485, von der Einleitung bis zur Wirksamkeitsprüfung und zum Abschluss
- Triage und Klassifizierung eingehender Qualitätsmeldungen sowie risikobasierte Entscheidung über die Einleitung von CAPAs
- Moderation und Durchführung von Ursachenanalysen mit funktionsübergreifenden Teams sowie Steuerung, Nachverfolgung und Verifizierung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Qualitätstechnische Unterstützung der Produktion bei Qualitätsproblemen und Abweichungen sowie Lenkung fehlerhafter Produkte
- Überwachung der Wareneingangsprüfung inkl. Pflege von Prüfplänen und Stichprobenverfahren sowie Lenkung der Überwachungs- und Messmittel
- Überwachung der CAPA- und Qualitäts-KPIs und Reporting als Input für das Management Review
- Schulung und Coaching von Mitarbeitenden in Problemlösungsmethoden und Dokumentationsstandards
- Schnittstelle zu Complaint Handling, Post-Market Surveillance, Risikomanagement (ISO 14971), Entwicklung, Einkauf und Produktion
- Vertretung des CAPA-Prozesses und der produktionsnahen QA-Prozesse bei Audits und Inspektionen
Das bringen Sie mit
Dein Profil
- Hochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Life Sciences, alternativ technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, mit produktionsnahem Bezug
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR und 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971
- Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Ursachenanalysen und CAPA-Untersuchungen
- Erfahrung mit Non-Conformities, Wareneingangsprüfung und Prüfmittelüberwachung
- Technisches Verständnis für Fertigungsprozesse sowie Zeichnungen und Spezifikationen
- Erfahrung mit CAPA-Management-Systemen/-Tools und ERP-Systemen; Zertifizierungen als Qualitätsmanager/in und Auditor/in von Vorteil
- Ausgeprägte Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten, konstruktives Hinterfragen und Durchsetzungsvermögen ohne direkte Weisungsbefugnis
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Deine Perspektiven
Freue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.
Unsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle das Unternehmen Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits.