ous assurez la coordination, la qualité et la conformité réglementaire des activités de votre périmètre, dans le respect des exigences GMP et des règles HSE. Vous encadrez une équipe de 5-7 collaborateurs, et accompagnez leur développement.

Interlocuteur·rice privilégié·e des clients internes et externes, vous collaborez étroitement avec les équipes de Contrôle qualité, Développement analytique, Assurance qualité, Affaires réglementaires et Project Management.

Vos principales responsabilités

Piloter les études de stabilité : chiffrage et cotations, rédaction des protocoles, planification, organisation des prélèvements, gestion des échantillons, revue des résultats, études de tendances, rapports et communication aux clients.

Garantir le suivi réglementaire : mise en stabilité des études de suivi du site, mise à jour des dates de retest et des conditions de stockage, contribution aux Product Quality Reviews et participation aux audits et inspections.

Coordonner les activités analytiques liées aux études de stabilité et à la caractérisation des substances de référence, en collaboration avec les équipes concernées.

Assurer la fiabilité des équipements et la disponibilité des ressources : surveillance des zones et équipements monitorés en température et en humidité, entretien et organisation de la maintenance, suivi des solutions informatiques, approvisionnement en matériel et consommables, et mise à disposition de substances de référence valides.

Animer et développer l'équipe : organiser les activités, accompagner les collaborateurs, suivre les indicateurs de performance et assurer la mise à jour des procédures et instructions de travail.